作者/科法所 2012級 碩班 呂馥安
上學期修習「生物科技法律」這門課程，收穫十分豐盛，很榮幸可以在此與大家分享我的學習經驗。
關於生物科技產品，大部人想到的是藥品，不過生物科技所涵蓋的產品其實相當多元，舉凡綠能、農業、保健食品、美妝品、基因生殖科技等都有。而生物科技產品涉及的法律層面更是廣泛，從事前的產品審查，到專利申請，研發過程中會遭遇的風險，及人體試驗中所碰到的倫理問題，都使這個產業有別於其他產業。
本課程的授課方式原則上是由老師授課，從期中開始會有同學進行口頭報告。老師上課非常嚴謹，期初便會公布授課大綱，並且按照大綱上的週數及課程內容進行教學，因此可以事先預習老師提供的教材，上課更容易吸收。
在前幾堂課，我們學習了生物科技產品的種類，及各種公司類型。再來學習產品製程中會遇到的各種問題。令我印象最深刻的莫過於藥品的上市過程介紹，讓我理解到，一個藥品從研發到上市的過程是多麼辛苦，期間所經歷的種種失敗都是最後成功藥品的成本，而成功研發後接著是等候FDA漫長的審查過程，上市之後還要面臨各種法制規範，包括產品應該如何標示、廣告如何才算不誇大，如果有造成消費者的損失或損害，將有各種產品責任，也難怪藥品和醫療器材的價格會居高不下了。人體試驗雖然有許多倫理意識上的討論，但其重要性終究是生物科技研究發明的基礎，而無從偏廢。這些議題都很重要也很有趣，課堂上同學們會與老師熱烈討論。
本課程的特色之一是教材豐富，老師很用心的在期初便提供了各式各樣的閱讀資料，包括我國與美國的判決、雜誌期刊文章、學者見解、新修正的國內外法規範等等，課堂中老師更是用多元的教材讓我們更容易理解課程內容（例如電影的片段及美國FDA製作的影片，提醒廣告誇大的界線)，或是近來的新聞報導，讓我們感覺這門課非常貼近生活，處處可見生物科技相關議題。另外一個特色則是貼近實務。老師都會挑選最近熱門的議題，比如最近沸沸揚揚的食品安全問題，還有國內、外近年來的判決，讓我們從生物科技的角度、法律的角度去檢視這些議題。
從期中口頭報告，可以看到每位同學如何詮釋不同的主題，彼此交流對同一個議題的理解是否相同，激盪出不同的火花。老師也會給予評論，我從中發現了自己思考上的盲點，受益良多。期末報告則是針對某個主題進行深入討論，試著寫出層次井然、格式工整、註腳完備的萬字報告，對於寫論文的訓練大有助益。
上完這門課，我不只對生物科技領域的輪廓有所認識，更進一步了解了生技公司的組成、生技產品的週期，和其牽涉的法律議題。尤其每個生技產品各有不同特色，那相對應的法律議題也就不同。這是門新興的科技和法律整合的學科，推薦給大家！
