作者/科法所 2016級 碩班 王郁霖
這是一門成為國際化的頂尖專利實務人才所必須修習的課程。
以專利領域而言，交大科法學院無出其右，而本門《生醫智慧財產法》課程，更是奠基於本學院堅強的專利基礎下所誕生的智慧結晶。由於生醫產業具有高投入成本、研發期間漫長、承擔風險較高，且具有高度社會公益價值，若以傳統專利法概念加以保護，可能無法給予生醫產業足夠的研發量能，因此美國法針對「藥品」及「生物製藥」（biologic product）分別設有《藥品價格競爭及專利回復法》（Drug Price Competition and Patent Restoration Act，又稱Hatch-Waxman Act）以及《生物藥品價格競爭與創新法》（Biologics Price Competition and Innovation Act of 2009，簡稱BPCIA法案）規範，設計出一套與傳統專利法截然不同的制度。
本門課程有系統性、深入且全面地介紹生醫專利在各個面向之概念與爭議。首先由劉尚志院長教授生醫專利從背景、研發、申請、上市到延續的生命週期，使學生一開始即得清晰鳥瞰生醫產業的全覽樣貌，更能游刃有餘地掌握往後的專業概念。緊接者由蔡嘉惠專利師扎實且細緻地教授生醫專利申請之撰寫、專利五性的基礎概念與議題，毋庸擔心自身欠缺或遺忘傳統專利法的相關知識。爾後，由陳豐奇博士全面性介紹HWA法案及BPCIA法案的制度設計與差異比較，包括資料專屬期、30個月停審制度、180天獨家銷售期、專利連結（patent linkage）、專利舞蹈（patent dance）原廠之市場獨佔期等特殊制度，同時討論生醫專利在美國多方複審程序（Inter Partes Review）、專利侵害（直接侵害、誘引侵害、輔助侵害）中所會遇到的爭議。除了法律及理論知識的建構，本門課程也深入討論美國最高法院最新且相當受到矚目的案件，並研究判決結果可能產生的影響，例如Eli Lilly v. Actavis、Sandoz Inc., v. Amgen Inc.等，最後也會探討生醫產業之競爭策略、專利佈局及不正競爭等議題，為本門課程落下一個完美且深刻的結尾。
總體而言，本課程集本學院專利知識的精華於一身，絕對值得志在追求頂尖專利人才的你挑戰。毋庸對以上的專有名詞感到陌生及害怕，快來細細品嘗生醫專利於法學理論與實務交融之中，美好的箇中滋味吧！
